血站质量管理规范与血站实验室管理规范实施手册
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血站质量管理规范与血站实验室管理规范实施手册
  
《血站实验室质量管理规范》
《血站质量管理规范》
第一篇 血液制品的生产与检测检验
第一章 血液制品的概念及其开发
第二章 血浆蛋白制品的种类与生产
第三章 血浆蛋白制品成品检定
第四章 血红蛋白的测定
第五章 酶学方法的理论
第六章 血浆丙氨酸氨基转移酶的检测
第七章 ELIsA检测技术
第八章 检验仪器与设备

第二篇 血站工作与行政管理监督
第一章 血站的性质和基本任务
第二章 血站的工作特点及应遵循的原则
第三章 血站的组织机构设备与人员编设
第四章 各级各类人员的岗位职责
第五章 仪器设备管理
第六章 血站制度管理
第七章 血站建筑的卫生学要求
第八章 计算机在血站管理中的应用

第三篇 血站的质量监督管理
第一章 血站的质量管理体系
第二章 血站质量管理的原则、权限
第三章 工作人员的质量控制
第四章 采血及血液成分制备的质量控制
第五章 全血及血液成分的质量控制
第六章 血浆蛋白制品生产质量控制
第七章 仪器设备的质量控制
第八章 原辅材料的质量控制
第九章 工艺卫生质量检查
第十章 免疫学检验的质量控制
第十一章 血站质量管理体系
第十二章 血站内部质量审核

第四篇 单采血浆站的监督检查
第一章 机构的合法性和办站条件
第二章 单采血浆的设置、单采血浆技术与质量管理
第三章 供浆者管理
第四章 血浆采集与冻存
第五章 单采血浆站综合管理

第五篇 献血者的管理
第一章 献血者的组织
第二章 献血者的档案管理
第三章 无偿献血工作、计划采血与科学献血
第四章 献血者的体检检验
第五章 输血传播性疾病及其预防

第六篇 血液制晶生产企业违法行为表现形式与处罚标准
第一章 非法组织、卖血的法律责任认定与刑罚标准
第二章 强迫卖血的法律责任认定与刑罚标准
第三章 非法采购、供应血液或者制作、供应血液制品的法律责任认定与刑罚标准
第四章 采集、供应血液或者制作、供应血液制品事故的法律责任认定与刑罚标准

第七篇 血液制品生产企业违法处理法律依据